1．“最嚴(yán)奶粉配方注冊(cè)制細(xì)則”已定稿

奶粉配方注冊(cè)制實(shí)施半個(gè)月多，近日或迎來(lái)最新進(jìn)展。

據(jù)今日最新消息，有“最嚴(yán)奶粉配方注冊(cè)制細(xì)則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》已經(jīng)定稿，或?qū)⒃诮趦?nèi)正式公布。

今天，在上海召開的“第二屆Alpha乳清蛋白高端研討峰會(huì)”上，有熟悉相關(guān)法律法規(guī)的專家首次對(duì)“科學(xué)性、安全性依據(jù)”、“明顯差異”等新政“命門”進(jìn)行了探究。來(lái)自技術(shù)方面的專家還現(xiàn)場(chǎng)分享了嬰幼兒配方奶粉行業(yè)未來(lái)在配方上的新趨勢(shì)。

2．上千配方被淘汰

食品科學(xué)與工程專業(yè)、食品質(zhì)量安全管理專業(yè)教授、原黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局常務(wù)副局長(zhǎng)張守文在會(huì)上表示，我國(guó)實(shí)施奶粉配方注冊(cè)制之后，國(guó)外大型代工企業(yè)將受到影響，并將改變國(guó)際奶粉生產(chǎn)格局和貿(mào)易規(guī)則。

“嬰幼兒乳粉配方、品牌數(shù)量將大大減少，約1000個(gè)乳粉配方被淘汰?！睆埵匚恼f(shuō)。

他指出，新政不僅對(duì)企業(yè)注冊(cè)資質(zhì)和門檻提出了更高要求，對(duì)產(chǎn)品配方數(shù)量限定更嚴(yán)，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品配方的科學(xué)性要求也更加嚴(yán)格。詳細(xì)來(lái)講，“新政要求配方能夠滿足正常嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育的營(yíng)養(yǎng)需求、配方應(yīng)當(dāng)盡可能模擬母乳、產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)經(jīng)科學(xué)證實(shí)并具有明顯差異”。

如果配方不能體現(xiàn)差異性，不是所有企業(yè)都可以拿到三個(gè)系列。中外寶寶的飲食、生活環(huán)境存在很大差異，需要的營(yíng)養(yǎng)素也并不完全相同，“國(guó)外嬰幼兒奶粉配方的差異性也要符合中國(guó)寶寶的營(yíng)養(yǎng)需求”。

3．新政“命門”

張守文還就“科學(xué)性、安全性依據(jù)”發(fā)表了看法。

他認(rèn)為，依據(jù)可為：1、試驗(yàn)資料：為嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)資料或針對(duì)性動(dòng)物試驗(yàn)資料;2、相關(guān)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：包括與申報(bào)配方相關(guān)的國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)以及研究資料;3、營(yíng)養(yǎng)指南或?qū)Ｖ簯?yīng)為國(guó)內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)機(jī)構(gòu)或?qū)W會(huì)、協(xié)會(huì)等所發(fā)布的營(yíng)養(yǎng)指南或?qū)Ｖ?4、營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)資料：應(yīng)具有代表性;5、研究文獻(xiàn)：應(yīng)權(quán)威、充分并且直接相關(guān)，臨床研究文獻(xiàn)涉及的受試人群應(yīng)與配方設(shè)計(jì)的目標(biāo)人群一致，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果;6、長(zhǎng)期上市食用歷史資料：應(yīng)為5年以上跟蹤評(píng)價(jià)資料，并且未出現(xiàn)過(guò)群體性不適反應(yīng)。

他對(duì)“科學(xué)證實(shí)”的解讀是：1、要與母乳數(shù)據(jù)的比對(duì);2、嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)，針對(duì)性動(dòng)物試驗(yàn)或有關(guān)文獻(xiàn);3、其他研究文獻(xiàn)。

而對(duì)企業(yè)普遍關(guān)注的配方應(yīng)具有“明顯差異”，張守文進(jìn)一步指出是：1、產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)為母乳研究情況;2、產(chǎn)品配方主要原料所提供的宏量營(yíng)養(yǎng)素，如蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物組分有明顯差異;3、可選擇性成分營(yíng)養(yǎng)特性的選擇具有明顯差異性。

4．嬰幼兒奶粉配方新趨勢(shì)

事實(shí)上，由于新政實(shí)施后每家企業(yè)最多只能拿到9個(gè)配方，這也意味著將來(lái)配方的競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必越來(lái)越激烈。

不少與會(huì)的專家均稱乳白蛋白是母乳中“最重要的蛋白質(zhì)”，高純度、高質(zhì)量和接近母乳的氨基酸組成將是“模擬母乳化配方的不可缺少的組成成分”。

乳清蛋白生產(chǎn)商、美國(guó)Agropur公司原料事業(yè)群銷售、市場(chǎng)以及商務(wù)發(fā)展副總Polly Olson在會(huì)上說(shuō)，未來(lái)新一代的配方可以聚焦在優(yōu)化蛋白質(zhì)和氨基酸組成和類型，以精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)為方向 ，“應(yīng)用高純度、高質(zhì)量的優(yōu)越乳白蛋白來(lái)實(shí)現(xiàn)高營(yíng)養(yǎng)密度的要求”，體現(xiàn)如免疫、胃腸道健康、睡眠和情緒等獨(dú)特營(yíng)養(yǎng)功效。

據(jù)介紹，奶粉配方注冊(cè)制對(duì)乳企來(lái)說(shuō)無(wú)異于一場(chǎng)大考，但也讓嬰配行業(yè)的國(guó)際原料生產(chǎn)商“盯上”了中國(guó)市場(chǎng)。

Polly Olson說(shuō)，Agropur公司未來(lái)計(jì)劃在中國(guó)市場(chǎng)投入400萬(wàn)到500萬(wàn)美元，投資建設(shè)乳清蛋白創(chuàng)新研究中心，同時(shí)與本地高校合作，在中國(guó)市場(chǎng)建立技術(shù)、法規(guī)等方面的團(tuán)隊(duì)。該公司年?duì)I收接近60億美元，每年加工約1300萬(wàn)磅牛奶。