1．研發(fā)成本高

之所以原版格列衛(wèi)價格這么昂貴一是研發(fā)困難，二就是直接成本和間接成本太高。

從1960年格列衛(wèi)的作用靶點“費城染色體”的發(fā)現(xiàn)算起，直到2001年5月及2002年2月美國FDA分別批準格列衛(wèi)應(yīng)用于CML及GIST的治療，時間跨越了約半個世紀，且是為數(shù)不多的僅通過了I期臨床，就以“綠色通道”形式直接獲批的臨床一線新藥。格列衛(wèi)的「出生」整整耗費了五十年，制藥企業(yè)諾華投資超過 50 億美元，直接成就了 5 位美國科學院院士，還催生了兩項足以獲得諾獎的重大發(fā)現(xiàn)。

2015 年，瑞士產(chǎn)的原版格列衛(wèi)，100mg * 60 片一盒定價23500 元，根據(jù)不同的適應(yīng)癥，夠用兩周至兩個月不等。

2．國內(nèi)特殊的制度成本

除去高昂的研發(fā)成本外，國內(nèi)還有特殊的制度成本。首先就是漫長的注冊審批過程。按照《藥品注冊管理辦法》，進口藥品皆需要在我國重新完成三期臨床試驗，而這在多數(shù)國家是不需要的。

美國、歐盟和日本于 1990 年在布魯塞爾啟動了“人用藥品注冊技術(shù)規(guī)定國際協(xié)調(diào)會議”(簡稱 ICH)，為藥品研發(fā)和審批上市制定一個統(tǒng)一的國際性指導標準，以便更好地利用臨床、藥學和藥理數(shù)據(jù)資源，避免不必要的重復和浪費，加快新藥在世界范圍內(nèi)的開發(fā)使用。

自那之后，全世界大部分現(xiàn)代化國家都加入了 ICH，但中國例外。任何一種新藥，無論擁有多么充足的全球數(shù)據(jù)，無論在國外已經(jīng)安全使用了多少年，要想進口到中國就必須在國內(nèi)重新進行臨床試驗。而這個時間一般需要 2-3 年甚至更長。 再加上申報審批的時間，一種進口藥從開始申請到最終被中國患者用上平均需要 5 年，這指的是自費藥。如果再算上納入醫(yī)保目錄所需時間的話，平均需要等 6-8 年。期間還需要大量的花費，這又額外增加了藥物的研發(fā)成本。

除此之外，在流通環(huán)節(jié)，國內(nèi)進口藥品到達醫(yī)院之前要經(jīng)過至少三層經(jīng)銷商的“盤剝”，每一層平均溢價 5%-7%，而國外是直接由藥品采購部門向廠商采購，省去了流通環(huán)節(jié)的高額費用。另由于國內(nèi)以藥養(yǎng)醫(yī)制度的存在，內(nèi)地醫(yī)院還在實際購進價的基礎(chǔ)上加價 10%-15%，這部分費用自然會加入藥品的價格中。

再者就是稅率的差異，我國的藥品增值稅率為 17%，歐洲各國平均為 8.8%，而美國、澳大利亞等國家為 0。這也在一定程度上推高了藥品的價格。