1.印度格列衛(wèi)為什么要禁售
印度格列衛(wèi)之所以在中國禁售是因?yàn)樵撍幠壳吧形赐ㄟ^我國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)文號(hào)。走私未經(jīng)國內(nèi)審批、許可的藥即認(rèn)定為假藥。同時(shí),根據(jù)當(dāng)前刑法修正案的規(guī)定,只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為,即構(gòu)成犯罪,不管是否牟利,是否發(fā)生實(shí)際人身傷害。
仿制“格列衛(wèi)”之所以在印度合法,是因?yàn)橛《纫淹ㄟ^該藥品的“藥品專利強(qiáng)制許可”(指在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時(shí)或?yàn)榱斯怖?,?duì)取得專利權(quán)的藥品,可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意,由政府授予、許可其他企業(yè)使用)。
國際上也有強(qiáng)制許可制度,譬如針對(duì)SARS、埃博拉等突發(fā)嚴(yán)重疾病,各國可自行生產(chǎn)仿制藥。我國也有“藥品專利強(qiáng)制許可”制度,但至今仍未有藥物強(qiáng)制許可的先例,這是因?yàn)閺?qiáng)制許可的范圍:“公共利益目的”和“國家緊急狀態(tài)”的外延很虛,實(shí)踐中難以量化。

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